Agentūra sausąjį ledą priskiria prie pavojingų medžiagų.
Sveikatos ekspertai teigia, kad svarbu pasiruošti H5N1 pandemijai, nes žmonės neturi imuniteto virusui ir gali sukelti sunkią ligą.
Ar JAV pasirengusios paukščių gripo pandemijai?
Be priežiūros, sveikatos ekspertai teigia, kad JAV reikia vakcinų, gydymo ir asmeninių apsaugos priemonių, kad būtų išvengta plitimo.
Jungtinės Valstijos turi antivirusinių vaistų nuo sezoninio gripo viruso – plačiausiai naudojamas žinomas prekės ženklu „Tamiflu“, tačiau sveikatos ekspertai teigia, kad neaišku, ar jie veiks prieš cirkuliuojančias H5N1 padermes.
Pasak agentūros atstovo, Maisto ir vaistų administracija patvirtino vakciną nuo H5N1, skirtą žmonėms nuo 18 iki 64 metų, kuriems yra didesnė rizika susirgti.
Šalyje yra nedidelė vakcinos atsarga, JAV TODAY sakė Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų tarnybos atstovas. Vakcina gali būti naudojama siekiant suderinti su pandemijos potencialą turinčiomis padermėmis ir prireikus padidinti, o tai, sveikatos ekspertų vertinimu, gali užtrukti iki šešių mėnesių.
Pasak CDC, maždaug 100 visuomenės sveikatos laboratorijų visoje šalyje taip pat yra aprūpintos tyrimais, kurie gali aptikti H5 virusus arba naujus A gripo virusus.
Išsilaisvinkite iš sąnarių diskomforto rato ir mėgaukitės gyvenimu iki galo. Išbandykite mūsų priedą šiandien ir pasinaudokite sveikesniu adresu https://hondrostrong-website.com/ .
Net jei testavimas nebuvo prieinamas, CDC atstovas JAV TODAY sakė, kad dauguma komercinių sezoninio gripo tyrimų galėtų aptikti naują A gripo virusą, jei kiltų protrūkis.
Kaip apsisaugoti nuo paukščių gripo
Siekiant užkirsti kelią infekcijai, CDC rekomenduoja vengti neapsaugoto kontakto su laukiniais ar prijaukintais paukščiais, kurie gali atrodyti sergantys arba nugaišo. Jei kontakto išvengti nepavyksta, agentūra rekomenduoja:
- Dėvėti asmenines apsaugos priemones, pvz., vienkartines pirštines, batus, N95 kaukę ir akių apsaugą.
- Stenkitės neliesti burnos, nosies ar akių sąlyčio su paukščiais ar užterštų paviršių metu ir po jo.
- Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
- Po kontakto pakeiskite drabužius.
Stebėkite Adrianna Rodriguez „Twitter“: @AdriannaUSAT.
Sveikatos ir pacientų saugos aprėptis JAV TODAY iš dalies tapo įmanoma dėl Masimo fondo, skirto sveikatos priežiūros etikai, inovacijoms ir konkurencijai. Masimo fondas neteikia redakcinės informacijos.
Penktadienį prasidėjo užsakomieji skrydžiai, kuriais iš Belgijos į JAV buvo atgabenta Pfizer vakcina nuo COVID-19 – federalinė aviacijos administracija vadina pirmąja koronaviruso vakcinos „masine oro siunta“.
JAV kol kas nėra patvirtintų vakcinų nuo koronaviruso, tačiau ruošiamasi platinti. Remiantis FDA taisyklėmis, vakcina negali būti siunčiama į faktines administravimo vietas, kol ji negavo FDA licencijos arba leidimo.
Tikimasi, kad Pfizer vakciną Maisto ir vaistų administracija patvirtins iki gruodžio vidurio.
Nors ji negali būti pristatyta gydytojams, vakcina gali būti iš anksto padėta platinimo vietose, kad būtų galima greičiau pristatyti, kai tik bus suteiktas leidimas, o tai prasidėjo penktadienį.
Kada gali būti registruota vakcina nuo COVID-19? FDA komisaras Stephenas Hahnas atsako į dažniausiai užduodamus klausimus
Operacija Warp Speed, Baltųjų rūmų vadovaujama vakcinų kūrimo ir platinimo iniciatyva, planuoja pradėti pirmuosius vakcinų pristatymus per 24 valandas nuo FDA leidimo.
„Pfizer“ turi dvi gamyklas, gaminančias vakciną nuo COVID-19: vieną Kalamazu mieste, Mičigano valstijoje, ir kitą Puurs mieste, Belgijoje.
Sekmadienį paskelbtame pranešime Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų skyrius patvirtino, kad siuntos atkeliauja iš Europos.
„Operacijos „Warp Speed“ vadovai žino apie vakcinų siuntas iš Belgijos į JAV ir palengvina jų siuntimą. Siekdami sumažinti galimą pristatymo ir platinimo riziką, negalime pateikti konkrečios informacijos apie tai, kur vakcinos gaminamos ir laikomos“, – rašoma pareiškime. skaityti.
Dabar yra 3 perspektyvūs COVID vakcinos kandidatai: štai ką apie juos žinome.
„FAA COVID-19 vakcinų oro transportavimo komanda“ buvo įkurta spalį, kad spręstų su vakcinų gabenimu oru susijusias problemas.
„FAA užtikrina visą parą teikiamas oro eismo paslaugas, kad oro kroviniai judėtų, ir pirmenybę teikia skrydžiams, gabenantiems krovinius, tokius kaip vakcinos, ir personalą, labai svarbų šalies atsakui į COVID-19 ir atsigavimui nuo jo“, – sakoma agentūros pranešime. .
Viena iš priežasčių, kodėl dalyvauja FAA, yra didelio sauso ledo kiekio poreikis. Agentūra sausąjį ledą priskiria prie pavojingų medžiagų.
Pfizer vakcina turi būti laikoma itin šaltoje minus 94 Farenheito ar žemesnėje temperatūroje. Bendrovė sukūrė specialų gabenimo konteinerį, kurio dydis prilygsta rankiniam lagaminui, kuriame telpa apie 20 svarų sauso ledo, kad būtų palaikoma reikiama vakcinos temperatūra.
Lėktuvu galimo gabenti sauso ledo kiekį riboja FAA , nes kai sausas ledas sublimuoja į dujinę anglies dioksido formą, jis gali sumažinti deguonies kiekį ore, o tai gali sukelti uždusimą uždarose, prastai vėdinamose patalpose.
„FAA bendradarbiauja su gamintojais, oro vežėjais ir oro uostų institucijomis, kad pateiktų gaires, kaip įgyvendinti dabartinius reguliavimo reikalavimus, kad būtų galima saugiai gabenti didelius sausojo ledo kiekius oro kroviniuose“, – sakoma pareiškime.
Žmonėms, kenčiantiems nuo aukšto kraujospūdžio, kancerogeninio vaisto kvinaprilio prisiminimai gali atrodyti pažįstami.
Nuo 2018 m. iš rinkos buvo pašalinta daugiau nei 12 milijonų butelių kraujospūdį mažinančių vaistų, tokių kaip valsartanas ir losartanas, nes juose buvo vėžiui pavojingų cheminių medžiagų, vadinamų nitrozaminais.
Ta pati teršalų šeima paskatino atšaukti vaistus nuo rėmens Zantac, diabeto vaistą metforminą ir vaistus nuo rūkymo Chantix.
Dėl kancerogeninių medžiagų atšauktų vaistų gausa paskatino Maisto ir vaistų administraciją įvertinti problemos mastą.
Federalinė reguliavimo institucija paprašė vaistų gamintojų įvertinti visus produktus, ar juose gali būti nitrozaminų. Įmonės, kurios nustato tokią riziką, turi atlikti tolesnius bandymus, pranešti apie pakeitimus ir imtis veiksmų iki spalio mėn.
VAISTŲ ATSIšaukimai: visas FDA atšauktų vaistų sąrašas nuo 2012 m
NAUJIAUSIA: 1 iš 10 naujų vaistų nepasiekia pagrindinių tikslų, nepaisant FDA patvirtinimo
Kas yra nitrozaminai?
Pasak FDA, nitrozaminų yra vandenyje, sūdytoje ir ant grotelių keptoje mėsoje, pieno produktuose ir daržovėse. Nors beveik visi susiduria su nedideliais nitrozaminų kiekiais, tyrimai rodo, kad teršalai yra susiję su padidėjusia vėžio rizika, jei žmonės ilgą laiką yra veikiami dideliais kiekiais.
Visuomenės sveikatos ekspertai jau seniai žinojo apie nedidelę riziką, susijusią su ilgalaikiu šių teršalų poveikiu.
Maisto saugos ekspertai stengėsi sumažinti nitrozaminų kiekį maiste, pavyzdžiui, sūdytoje mėsoje, iki gerokai mažesnio nei 1970-aisiais ir 1980-aisiais, sakė daktaras Stephenas Hechtas, Minesotos universiteto vėžio prevencijos profesorius.
Agentūra nustatė priimtinas šešių tipų nitrozaminų ribas, kurios atitinka iki vieno vėžio atvejo 100 000 žmonių, paveiktų teršalų.
Kai kurie atšaukti vaistai viršijo tą kiekį. FDA mokslininkai padarė išvadą, kad kas 8000 žmonių, vartojusių didžiausią valsartano dozę ketverius metus, bus dar vienu vėžio atveju, viršijančiu vidutinį šios populiacijos rodiklį. Europos vaistų reguliavimo institucija, Europos vaistų agentūra, apskaičiavo, kad rizika yra vienas vėžio atvejis 3000 pacientų.
Kaip ir valsartano ir losartano atšaukimų atveju 2018 ir 2019 m., FDA rekomendavo žmonėms, vartojusiems atšauktą kvinaprilį, tęsti gydymą tol, kol gydytojas arba vaistininkas nustatys pakaitalą.
Dr. Yul Ejnes, klinikinis medicinos profesorius iš Alperto medicinos mokyklos Browno universiteto, sakė, kad žmonės gali panikuoti ir nedelsiant nutraukti vaistų vartojimą, kai išgirsta apie atšaukimą. Pacientui, vartojančiam kraujospūdį mažinančius vaistus, kad galėtų valdyti tokias ligas kaip širdies nepakankamumas, vaisto vartojimo sustabdymas gali sukelti neatidėliotiną medicininę problemą.
Jis paprastai rekomenduoja žmonėms paskambinti vaistininkui, kuris gali patikrinti, ar jų vaistas yra atšaukimo dalis. Jei taip, vaistininkas gali rasti tą pačią vaisto versiją, kuri nėra atšaukta. Arba vaistininkas ir gydytojas gali rasti pakaitinį vaistą.
„Pagrindinė žinia yra ta, kad tai nedidelė rizika; nėra jokio neišvengiamo pavojaus“, – sakė Ejnesas, Amerikos vidaus ligų tarybos pirmininkas. "Nėra reikalo nutraukti narkotikų. Dabar galime rasti pakaitalų."
Kas daroma siekiant apsaugoti vartotojus?
Nors FDA teigė, kad rizika žmonėms, išgėrusiems šiuos vaistus, yra nedidelė, teisininkai pateikė tūkstančius ieškinių valstijų ir federaliniuose teismuose žmonių, teigiančių, kad jiems buvo padaryta žala, vardu.
2019 m. vaistas nuo rėmens Zantac buvo pašalintas iš parduotuvių lentynų, kai FDA nustatė nepriimtiną nitrozamino, vadinamo NDMA, arba nitrozodimetilamino, kiekį prekės ženklo ir bendrinėse versijose.
Gruodį Floridos federalinis teisėjas atmetė tūkstančius skundų, kad tariamai Zantac sukėlė vėžį. Teisėjas nusprendė, kad ieškovų ekspertai nenaudojo patikimų metodų, siejančių vaistą su vėžiu.
Federaliniame teisme nagrinėjama daugiau nei 1000 ieškinių valsartano gamintojams.
Tuo tarpu FDA pareigūnai teigė, kad agentūra tikisi, kad vaistų gamintojai, kurie nustatė galimą riziką, baigs bandymus ir praneš apie atliktus pakeitimus iki spalio 1 d.
„Mes ir toliau atidžiai vertiname šio tipo priemaišas ir toliau tirsime bei stebėsime rinkos ir gamybos pastangas, kad padėtume užtikrinti saugių, kokybiškų produktų prieinamumą JAV vartotojams“, – sakė FDA atstovas Jeremy Kahnas.
Generinių vaistų gamintojai, gaminantys apie 9 iš 10 receptinių vaistų, išduodamų Jungtinėse Valstijose, atmetė FDA reikalaujamą išsamią peržiūrą. Generinių vaistų pramonės grupė, Prieinamų vaistų asociacija, savo pozicijų dokumente teigė, kad peržiūrėti kiekvieną vaistą būtų „heraklio užduotis“, kuri nukreiptų išteklius ir dėmesį bei padidintų vaistų trūkumą.
Vietoj to, organizacija nori atlikti veiksmingesnę „rizika pagrįstą“ peržiūrą, kurioje ieškoma tokių priemaišų šaltinio visose vaistų gamybos srityse.
Kodėl matome tiek daug užterštų vaistų?
Nepriklausomi ekspertai teigia, kad pastarieji atšaukimai iš dalies yra sistemos, vertinančios nebrangią gamybą, o ne vaistų kokybę, rezultatas.
David Light yra nepriklausomos laboratorijos „Valisure“, kuri pirmoji atrado „Zantac“, o jos bendrosiose versijose yra nitrozaminų, generalinis direktorius ir vienas iš įkūrėjų. Atlikus jo laboratorijos tyrimus, vaistai buvo savanoriškai atšaukti prekybos centruose ir vaistinėse. Nuo tada jo laboratorija pažymėjo galimus kenksmingus teršalus plataus vartojimo gaminiuose, tokiuose kaip rankų dezinfekavimo priemonės ir apsaugos nuo saulės priemonės.
Nors FDA nustato standartus, kurių turi laikytis vaistų įmonės, vaistų gamintojai turi užtikrinti, kad jų produktai būtų saugūs ir be priemaišų. Šis reguliavimo metodas yra „garbės sistema“, sakė Light ir pridūrė, kad „kai kurie gamintojai dirbs geriau nei kiti“.
Generinių vaistų gamintojai nori gaminti nebrangius produktus ir siekia kontroliuoti gamybos sąnaudas. Draudikai ir vartotojai tikisi mokėti mažiau už generinius vaistus.
„Faktas, kad turime sugedusią rinkos sistemą, kurioje vertiname tik kainą ir tik darome prielaidą apie kokybę, neabejotinai padidina tokių problemų atsiradimo riziką“, – sakė Light.
Peržiūrėkite naujausių maisto ir vaistų atšaukimų iš FDA sąrašą čia.
Kenas Alltuckeris yra „Twitter“ adresu @kalltucker arba gali būti išsiųstas el. paštu alltuck@usatoday.com
JAV senatorius Bernie Sandersas ir atstovas Cori Bushas pristatė įstatymą, pagal kurį mažmeninė insulino kaina bus apribota iki 20 USD už buteliuką – tai naujausios pastangos priversti vaistų gamintojus sumažinti gyvybę gelbstinčių vaistų kainą.
Šis žingsnis buvo priimtas praėjus savaitei po to, kai Eli Lilly ir Co. paskelbė, kad 70% sumažins bendrovės dažniausiai skiriamo insulino Humalog ir kitų insulinų kainas ir išplės programą, kuri apribos mėnesines insulino išlaidas. 35 USD kai kuriems vartotojams.
Lilly teigė, kad Humalog 10 ml buteliuko kaina sumažės nuo 274,70 USD iki 66,40 USD. Sanders biuro duomenimis, „Sanofi“ „Lantus“ kainuoja 292 USD už buteliuką, o „Novo Nordisk“ „Novolog“ kainuoja 289 USD.
Vaistų gamintojai ir sveikatos draudikai patyrė prezidento Joe Bideno, federalinių ir valstijų įstatymų leidėjų bei pacientų gynėjų spaudimą sumažinti insulino, vaistų, reikalingų visiems 1 tipo ir kai kuriems 2 tipo diabetu sergantiems žmonėms, kainą.